Análise comparativa da acurácia in vitro de testes de detecção de hCG urinário / Comparative analysis of the accuracy of urinary hCG tests in vitro

OBJETIVO: Identificar se os pontos de corte de sensibilidade anunciados por três testes de gravidez na urina são compatíveis com os anunciados pelo fabricante e descrever os seus desempenhos diagnósticos. MÉTODOS: A urina de um voluntário masculino foi usada para diluir β-hCG recombinante em concentrações definidas de 0; 6,25; 12,5; 25; 50; e 100 mUI/mL. As amostras foram codificadas e cegamente analisadas para a positividade em três diferentes lotes dos testes hCG Strip Test Plus®, BioEasy® e Visitect Pregnancy®. O tamanho da amostra foi calculado para um erro alfa de 5 por cento, com um poder de 99 por cento. RESULTADOS: As três marcas apresentaram sensibilidade de 100 por cento na detecção do β-hCG nos três lotes analisados, com 100 por cento de valor preditivo negativo, usando somente controles negativos e amostras com concentrações iguais ou superiores ao limite do teste (n = 180/marca). A acurácia dos testes foi 83 por cento (BioEasy®), 84 por cento (Visitect®) e 91 por cento (Strip Test Plus®). O Strip Test Plus® apresentou o melhor desempenho para a razão de probabilidade positiva (52,5), enquanto que o produto Visitect® teve a melhor razão de probabilidade negativa (zero). CONCLUSÃO: Os três produtos analisados têm a sensibilidade dos pontos de corte anunciados. O produto Strip Test Plus® tem o melhor desempenho para identificar concentrações urinárias de β-hCG > 12,5 mUI/mL, consequentemente, confirmando gravidez, enquanto que o Visitect® tem o melhor desempenho para descartar a presença de β-hCG na urina (probabilidade pós-teste negativo: zero).

OBJECTIVE: To identify whether cutoff for sensitivity advertised by three pregnancy tests in urine are compatible to those reported by the manufacturer and to describe their diagnostic performance. METHODS: The urine of a male volunteer was used to dilute recombinant β-hCG at defined concentrations of 0, 6.25, 12.5, 25, 50, and 100 mIU/mL. The tubes containing each of the concentrations were coded and blindly assessed for positivity in three different lots of hCG tests: Strip Test Plus®, BioEasy®, and Visitect Pregnancy®. The sample size was calculated for an alpha error of 5 percent, with a power of 99 percent. RESULTS: All three brands, in their three lots analyzed, had 100 percent of sensitivity for detecting β-hCG, with 100 percent negative predictive value, using only negative controls and samples with concentrations equal or higher than the test cutoff (n = 180/brand). The accuracy of the tests was 83 percent (BioEasy®), 84 percent(Visitect®) and 91 percent (Strip Test Plus®). Strip Test Plus® had the best positive likelihood ratio (52.5), while Visitect® had the best negative likelihood ratio (zero). CONCLUSION: The three brands have adequate sensitivity for the advertised cutoffs. The Strip Test Plus® test had the best performance to identify urinary concentrations of β-hCG > 12.5 mIU/mL, and consequently, to confirm pregnancy, while Visitect® had the best performance to exclude β-hCG in urine (negative post-test probability: zero).

Falencia ovariana, ovulacao e gravidez-principais metodos diagnosticos / Ovarian failure, ovulation and pregnancy- diagnosis

Condicoes ginecologicas como falencia ovariana,ovulacao e gravidez podem ser diagnosticadas por inumeros procedimentos,destacando-se os metodos porradioimunoensaio e os imunocromatograficos,de grande utilidade pela precisao e precocidade dos mesmos.Na endocrinologia feminina existem algumas condicoes que necessitam de diagnostico preciso para melhores resultados terapeuticos.Os avancos tecnologicos tem fornecido exames cada vez mais requintados quecumprem esta meta.O objetivo desta revisao e avalisr os principais metodos diagnosticos na falencia ovariana,no processo ovulatorio e na gestacao que sao algumas desta condicoes

Pruebas de embarazo

Se hace una revisión bibliográfica de las pruebas de embarazo disponibles en el medio para la práctica médica, haciendo énfasis en las pruebas inmunológicas. Se analizan las causas de resultados falsos positivos y falsos negativos, así como el comportamiento de la prueba en las principales situaciones anormales del embarazo, especialmente el embarazo ectópico. Se concluye que, a la luz de los conocimientos actuales, la ®mejor prueba de embarazo¼ está representada por la tecnología del radioinmunoanálisis, y que una prueba cualitativa con esta tecnología - con sensibilidad por debajo de 25 mUl/mL- es lo suficientemente sensible para detectar todos los embarazos normales a partir del momento enque se presenta la amenorrea.